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Moderna tem aprovação total da FDA para vacina em crianças de 6 meses a 11 anos –

A vacina Spikevax, desenvolvida pela Moderna, recebeu a aprovação da FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos) para uso em adultos com 65 anos ou mais e em crianças de 6 meses a 64 anos que estão em maior risco de contrair COVID-19. Essa autorização se dá por meio de um pedido suplementar de licença biológica, que já permitia o uso da vacina para a população pediátrica em caráter emergencial.

Stéphane Bancel, CEO da Moderna, destacou que o COVID-19 ainda representa uma ameaça significativa para as crianças, especialmente aquelas que têm condições de saúde pré-existentes. Ele reforçou que a vacinação é uma ferramenta importante para proteger os menores contra doenças graves e internações hospitalares. A Moderna informa que está trabalhando para disponibilizar o Spikevax atualizado para as populações elegíveis nos Estados Unidos durante a temporada de vírus respiratórios de 2025 a 2026.

Spikevax é uma vacina projetada para prevenir a COVID-19 em pessoas com 65 anos ou mais e em crianças e adolescentes em grupos de risco. Contudo, a empresa esclarece que a vacinação com Spikevax pode não garantir proteção a todos que a receberem.

A vacina pode ter efeitos colaterais, e é importante que tanto os adultos quanto as crianças que forem vacinadas não tenham histórico de reações alérgicas graves após doses anteriores de qualquer vacina da Moderna. Reações alérgicas graves podem ocorrer em casos raros, geralmente minutos a uma hora após a aplicação. Os sinais a serem observados incluem dificuldade para respirar, inchaço no rosto ou garganta, e batimentos cardíacos acelerados.

Outros efeitos colaterais que podem ser observados incluem dor no local da injeção, fadiga, dor de cabeça, febre e reações como febre alta ou convulsões febris em crianças. É fundamental que as famílias informem aos profissionais de saúde sobre quaisquer condições médicas prévias, como alergias, doenças cardíacas ou uso de medicamentos que possam afetar o sistema imunológico.

As pessoas são encorajadas a discutir quaisquer preocupações sobre a vacinação com seus médicos e a relatar efeitos colaterais ao sistema de monitoramento adequado.

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